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은이온 면 메쉬 드레싱

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실버 드레싱
실버 드레싱

의료용 HBP 은이온 면 메쉬 드레싱 - 감염된 상처 및 궤양에 지속형 항균 효과 제공


첨단 HBP 은이온 킬레이션 기술(제어된 지속 방출)
최적의 배액을 위한 이중 편직 처리된 100% 부드러운 의료용 면 메쉬 소재
통증 없는 드레싱 교체를 위한 항접착 포뮬러(바셀린 및 파라핀 오일)
광범위 항균제 (황색포도상구균, 대장균, 칸디다 알비칸스균 대상)
교차 오염 방지를 위한 멸균 일회용 포장
모든 상처 윤곽에 맞게 절단하여 사용할 수 있는 디자인
ISO 13485:2016 인증 획득 및 글로벌 의료기기 표준 준수
현지 등록을 위한 원스톱 맞춤 설정 및 기술 문서 제공
제품 소개

이 은이온 면 메쉬 드레싱은 혁신적인 초분지형 고분자(HBP) Ag+ 킬레이션 기술로 개발된 고성능 항균 상처 관리 솔루션으로, 감염된 급성 및 만성 상처 치료의 표준으로 자리 잡았습니다. 병원, 클리닉 및 상처 치료 센터에서의 임상 사용을 위해 특별히 설계된 이 드레싱은 정맥성 하지 궤양(VLU), 욕창(PU), 당뇨병성 족부 궤양(DFU), 1도 및 2도 화상, 수술 상처, 외상성 찰과상 및 피부 이식 부위 관리에 이상적인 선택입니다.

부드러운 의료용 면 소재에 이중 날실 및 씨실 편직 공법으로 제작된 이 드레싱은 효율적인 삼출물 배출을 가능하게 하는 큰 메쉬 셀을 특징으로 하여 상처 부위의 체액 축적 및 세균 과증식을 방지합니다. HBP Ag+ 코어 기술은 기능성 그룹을 통해 은 이온을 킬레이트화하고 이온 교환을 통해 제어되고 지속적인 방식으로 방출하여 새로운 육아 조직에 갑작스러운 자극을 주지 않고 장기간 항균 작용을 보장합니다. 이 비항생제 제형은 상처 표면에 내구성 있는 항균 장벽을 형성하여 황색포도상구균, 대장균, 칸디다 알비칸스를 포함한 광범위한 일반적인 상처 병원균을 억제하고 세균 내성 발생 위험을 제거합니다.

백색 바셀린과 파라핀 오일이 함유된 이 드레싱은 탁월한 접착 방지 성능을 제공하여 통증 없이 제거할 수 있으며, 연약한 상처 조직의 2차 손상을 줄여줍니다. 멸균 처리된 일회용 드레싱으로 사용이 간편하며, 불규칙한 상처 윤곽에 완벽하게 밀착되어 모든 크기의 감염된 상처에 1차 및 2차 드레싱으로 모두 사용할 수 있습니다. 전 세계 유통업체 및 임상 파트너를 위해 맞춤형 포장과 규정 준수 기술 문서를 완비하여 EU, 중동, 아시아, 아프리카 등 전 세계에서 원활한 현지 제품 등록 및 시장 진출을 지원합니다.

기술 사양
항목 스펙
제품 코드 SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18
크기 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
핵심 소재 의료용 면 메쉬, 초분지형 고분자(HBP) Ag+ 복합체, 백색 바셀린, 파라핀 오일
핵심 기술 HBP 은 이온 킬레이션, 이온 교환 제어 지속 방출
항균 스펙트럼 황색포도상구균, 대장균, 칸디다 알비칸스(광범위 항균제)
드레싱 특징 이중 편직, 넓은 망사 배수구, 점착 방지, 멸균, 일회용, 절단 가능
적합한 상처 감염된 급성/만성 상처, 정맥성 다리 궤양(VLU), 욕창(PU), 당뇨병성 족부 궤양(DFU), 1도/2도 화상, 수술 상처, 외상성 찰과상, 피부 이식 부위
살균 방법 방사선 멸균(멸균 보장)
포장 유형 개별 멸균 밀봉 포장
카톤 포장 10개입/상자, 표준 임상용 대량 포장
맞춤형 옵션 유성/무성 제품, 맞춤 사이즈, 포장 인쇄/디자인
유통 기한 제조일로부터 3년 (정확한 유효기간은 포장 참조)
저장 조건 건조하고 서늘한 곳에 보관하십시오. 직사광선과 고온을 피하고 습기를 차단하십시오.
인증 ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템 인증 획득
규제 준수 글로벌 의료기기 등록을 위한 기술 문서 맞춤 설정을 지원합니다.
이용 방법
임상 전문가용 (병원/진료소)
모든 적용 단계에서 엄격한 무균 기술을 준수하십시오.
상처 주변 피부를 의료용 소독제로 소독하고, 멸균 생리식염수로 깨끗이 헹궈 이물질과 삼출물을 제거한 후, 해당 부위를 가볍게 두드려 완전히 건조시키십시오.
멸균 포장을 열고 은이온 함유 면 메쉬 드레싱을 꺼냅니다. 접착면이 드러나도록 뒷면 보호지를 떼어냅니다(접착제 종류에 따라 다름).
드레싱을 상처 부위에 덮어 상처 바닥을 완전히 덮고 주변의 건강한 피부 쪽으로 1~2cm 정도 더 덮이도록 하십시오.
최적의 접착력과 밀착을 위해 상처 중앙에서 시작하여 바깥쪽 가장자리로 드레싱을 단단히 눌러 피부에 밀착시켜 주십시오.
필요한 경우 거즈나 부직포 붕대와 같은 2차 드레싱으로 고정하고, 상처 부위와 삼출물의 양에 따라 고정을 조정합니다.
상처 삼출물의 양과 임상 상태에 따라 드레싱을 교체하십시오(삼출물이 중간 정도인 경우 1~3일 간격, 삼출물이 많거나 감염된 상처의 경우 매일). 또는 의사의 지시에 따라 드레싱을 교체하십시오.
임상 사후 관리(전문가의 지도 하에)
상처 부위를 멸균 생리식염수로 세척하고 의료진의 지시에 따라 완전히 건조시키십시오.
멸균된 은이온 면 메쉬 드레싱을 상처 부위 전체에 덮어줍니다.
통기성이 좋고 멸균된 2차 드레싱으로 고정하고 혈액순환을 방해할 수 있는 꽉 조이는 붕대는 피하십시오.
의사가 권장하는 드레싱 교체 일정을 따르십시오. 전문가의 지시 없이 드레싱을 재사용하거나 적용 방법을 변경하지 마십시오.
글로벌 맞춤화 및 규정 준수 지원
1. 맞춤형 제품 및 포장 옵션

당사는 글로벌 유통업체, 병원 및 상처 치료 센터의 고유한 요구 사항을 충족하는 유연하고 임상 등급의 맞춤 제작 서비스를 제공하며, 표준 맞춤 제작에 필요한 불필요한 금형 비용은 발생하지 않습니다.

드레싱 맞춤 제작: 삼출액 수준에 따른 유성/무유성 변형 제품 제공; 특수 임상 용도를 위한 맞춤형 메쉬 크기 제작
멸균 포장 맞춤 제작: 의료용 밀봉 포장(제품 사용 설명서, 브랜드 로고, 규제 관련 표시 등 다국어 인쇄 포함); 현지 임상 표준에 맞춘 맞춤형 멸균 라벨
대량 포장 상자 맞춤 제작: 브랜드 상자 디자인, 배치 번호/로트 코드 인쇄, 임상 포장 사양 조정, 장거리 운송을 위한 강화된 운송 보호 기능 제공
최소 주문 수량(MOQ) 유연성: 중소 유통업체를 위한 낮은 최소 주문 수량; 대형 병원/의료기관을 위한 우대 대량 가격 및 맞춤형 서비스
2. 규정 준수 기술 문서

원활한 현지 제품 등록 및 시장 진출을 지원하기 위해 당사의 전문 규제팀은 ISO 13485:2016 및 지역 의료기기 규정(EU, 중동, 동남아시아, 아프리카 등)을 준수하는 완벽한 표준 기술 문서 세트를 제공합니다. 모든 문서는 현지 등록 요건을 충족하도록 조정 및 보완 가능하며, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.

ISO 13485:2016 품질경영시스템 인증 문서
제품 기술 사양(TS)에는 항균성, 생체 적합성 및 성능 테스트 데이터가 모두 포함되어 있습니다.
임상 검증 보고서 및 시험관 내 항균 효능 시험 보고서
방사선 멸균 인증서 및 배치 품질 검사 인증서
물질 안전 보건 자료 (MSDS)
다국어 제품 설명서(임상/전문가용) 및 라벨링 규정 준수 문서
무료 문서 업데이트 서비스: 개정된 현지 규제 기준에 맞춰 기술 문서를 매년 업데이트해 드립니다.

고객 유형별 맞춤 제작 및 문서 서비스

고객 유형 최소 주문 수량 (MOQ) 맞춤형 드레싱/포장 지원 기술 문서 서비스
중소 유통업체 50개 이상 상자 (단일 사양) 유성/무유성 선택 + 포장 인쇄 맞춤 제작 (금형 비용 없음) 무료 기본 글로벌 규정 준수 문서 및 다국어 번역 서비스
지역 임상 유통업체 200개 이상 상자 (단일 사양) 완전 맞춤 제작 (드레싱 크기 + 멸균 포장 + 상자 디자인) 현지화된 규제 문서 및 등록 안내 자료 무료 제공
대형 병원/의료기관 500개 이상 상자 (단일 사양) 독점 OEM/ODM + 특수 임상 변형 맞춤 제작 독점 규제 문서 무료 제공 + 전담 등록 컨설턴트 + 연간 업데이트
주의 사항

1. 외용으로만 사용하십시오. 의사의 지시 없이 아물지 않은 깊은 상처, 심한 괴사성 상처 또는 출혈이 심한 상처에는 사용하지 마십시오.

2. 2차 상처 감염을 예방하기 위해 적용 시 무균 기술을 준수하십시오. 멸균 일회용 드레싱은 재사용하지 마십시오.

3. 도포 후 상처 부위가 악화되는 징후(예: 발적 증가, 부기, 통증, 삼출물 또는 악취)를 보이면 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담하십시오.

4. 의료진 외의 사람/어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 멸균 상태를 유지하기 위해 사용 전까지 원래의 멸균 포장 상태로 보관하십시오.

5. 멸균 포장이 손상되었거나 찢어졌거나 봉인이 파손된 경우에는 제품을 사용하지 마십시오. 멸균 상태를 보장할 수 없습니다.

6. 눈과 구강/비강 점막에 닿지 않도록 하십시오. 만약 실수로 닿았을 경우, 즉시 깨끗한 생리식염수로 충분히 헹구어 내시고, 자극이 지속되면 의료 전문가와 상담하십시오.

7. 본 제품은 은 이온, 면, 백색 바셀린 또는 드레싱의 기타 성분에 알레르기가 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.

8. 의사 또는 임상 상처 치료 전문가의 지시 없이 다른 국소 항균 상처 치료 제품과 함께 사용하지 마십시오.

9. 명시된 보관 조건을 준수하십시오. 고온, 고습 또는 직사광선을 피해 보관하십시오. 은 이온 활성 및 드레싱 성능에 영향을 줄 수 있습니다.

연락처 정보
임상 비즈니스 협력 및 대량 구매 컨설팅
WHATSAPP : https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
휴대전화/위챗: +86-19173969821 | +86-17788969619
[이메일 보호]  |  [이메일 보호]
실제 주소: 중국 후난성 창사시 창사 하이테크 개발구 후난루구로 229번지 A4 국제 의료기기 산업단지 5-8층
글로벌 맞춤형 솔루션 및 규제 문서 컨설팅 (임상 특수 분야)
전담 상담원 (위챗/왓츠앱): +86-19173969821
서비스 범위: 제품 포장 디자인, 포장 디자인, 현지 등록 서류 준비, 규정 준수 안내
FAQ

Q1: 이 은이온 면 메쉬 드레싱의 유성형과 비유성형의 차이점은 무엇인가요?

A1: 유성형(백색 바셀린/파라핀 오일 함유)은 삼출액이 적거나 중간 정도인 상처에 적합하며, 연약한 육아조직에 대한 접착 방지 기능을 강화했습니다(궤양, 화상 및 피부 이식 부위에 이상적). 비유성형은 삼출액이 중간 정도에서 많은 감염성 상처에 최적화되어 있으며, 메쉬 배액 기능을 개선하여 체액 축적을 방지합니다. 두 제품 모두 동일한 HBP 은 이온 지속 방출 항균 기술을 적용했습니다.

Q2: 이 드레싱은 불규칙한 상처 윤곽(예: 발뒤꿈치 욕창, 얼굴 상처)에 맞게 잘라서 사용할 수 있습니까?

A2: 네. 부드러운 의료용 면 메쉬는 멸균 가위(무균 기술 필요)로 쉽게 절단하여 불규칙한 상처 모양이나 크기에 맞게 맞춤 제작할 수 있으며, 드레싱이 건강한 피부 위로 1~2cm 정도 뻗어 나와 완벽한 항균 보호 기능을 제공합니다. 절단해도 은 이온의 지속 방출 성능이나 드레싱의 구조적 무결성에는 영향을 미치지 않습니다.

Q3: HBP 은 이온은 상처 표면에서 얼마나 오랫동안 항균 작용을 합니까?

A3: 첨단 HBP 킬레이션 기술은 드레싱 적용 시 최대 72시간 동안 제어되고 지속적인 은 이온 방출을 가능하게 하여 상처 부위에 오래 지속되는 항균 장벽을 형성합니다. 실제 지속 시간은 상처 삼출물의 양에 따라 약간 달라질 수 있으며, 삼출물이 많을 경우 최적의 항균 효과를 유지하기 위해 드레싱 교체 횟수를 늘려야 할 수 있습니다.

Q4: 이 은이온 면 메쉬 드레싱은 당뇨병성 족부 궤양(DFU)에 적합한가요?

A4: 네. 이 제품은 삼출물이 적거나 중간 정도인 경증에서 중등도의 감염성 당뇨병성 족부 궤양에 적합한 임상 등급 용액입니다. 지속 방출형 은 이온 기술은 세균 증식(당뇨병성 족부 궤양 치유 지연의 주요 원인)을 억제하고, 항접착 제형은 드레싱 교체 시 외상을 최소화합니다(혈액순환이 저하된 당뇨병성 피부에 매우 중요). 심각하거나 괴사성인 경우, 또는 삼출물이 많은 당뇨병성 족부 궤양의 경우, 당뇨병성 상처 관리 전문가의 직접적인 지도 하에 사용하십시오.

Q5: 이 드레싱을 음압 상처 치료(NPWT)의 보조 드레싱으로 사용할 수 있습니까?

A5: 네. 기름기가 없는 제품은 삼출물이 적당히 나오는 감염된 상처(예: 수술 상처, 외상성 상처)에 대한 음압 상처 치료(NPWT)의 접촉층으로 권장됩니다. 이 제품은 NPWT 장치와 상처 부위 사이에 부드럽고 항균성 있는 접촉면을 제공하여 조직 증식을 방지하고 음압 치료 중 항균 작용을 유지합니다. 적용 시에는 NPWT 장치 설명서와 임상 의사의 지침을 따르십시오.

Q6: 이 드레싱을 대량으로 임상용으로 조달할 경우 필요한 보관 조건은 무엇입니까?

A6: 밀봉된 상자는 15~25℃의 서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는 의료용 창고에 보관하고 상대습도는 60% 미만으로 유지하십시오. 은이온 활성을 유지하기 위해 직사광선, 고온(30℃ 이상) 및 고습(70%RH 이상)을 피하십시오. 상자는 팔레트에 쌓아 보관하고(바닥에 직접 닿지 않도록 함) 선입선출 방식을 따르십시오. 포장 손상 및 멸균 상태 손실을 방지하기 위해 상자 위에 무거운 물건을 올려놓지 마십시오.

Q7: 드레싱은 보관이나 운송 시 냉장이 필요한가요?

A7: 아니요. 이 은이온 면 메쉬 드레싱은 상온에서 안정적인 의료기기이므로 냉장 보관이 필요하지 않으며, 냉장 보관 시 결로 현상이 발생하여 포장재의 멸균 상태에 영향을 줄 수 있습니다. 국제 운송(예: 중동과 같은 고온 지역)의 경우, 당사의 보관 조건 지침에 따라 40℃ 이상의 고온에 장시간 노출되는 것을 방지하기 위해 단열 운송 상자를 사용하는 것을 권장합니다.

Q8: 이 드레싱이 만성 궤양에 미치는 효능에 대한 임상 시험 데이터 또는 사례 연구를 제공해 주실 수 있습니까?

A8: 네. 당사는 정맥성 하지 궤양(VLU) 및 욕창(PU)에 대한 체외 항균 효능 데이터와 임상 사례 연구(치유율, 삼출물 감소 및 세균 제거 데이터 포함)를 담은 종합적인 임상 검증 보고서를 제공합니다. 현지 등록에 필요한 추가적인 임상 증거가 필요한 해외 유통업체를 위해 당사 연구개발팀은 현지 규제 요건에 따른 맞춤형 시험 데이터 및 제3자 임상 검증 보고서도 제공할 수 있습니다.

Q9: 대량 주문 및 맞춤형 포장의 리드 타임은 얼마나 걸립니까?

A9: 일반적인 대량 주문(유성/비유성, 표준 크기)의 경우, 납기는 15영업일입니다. 맞춤형 포장/드레싱 주문(인쇄, 크기, 변형)의 경우, 납기는 60영업일입니다(표준 맞춤 제작에는 금형 비용이 부과되지 않습니다). 대규모 병원/기관 대량 주문(500박스 이상)의 경우, 유연한 납기 조정 및 우선 생산 일정을 제공합니다.

질문 10: 귀사에서는 임상 직원을 대상으로 이 드레싱의 올바른 적용 방법에 대한 교육을 제공하십니까?

A10: 네. 병원/의료기관의 대량 임상 구매 시, 무균 적용, 드레싱 교체 기술, 유성/비유성 드레싱 선택 및 문제 해결 방법을 다루는 무료 온라인 임상 교육(당사 상처 치료 전문가 진행)을 제공합니다. 또한 현장 직원 교육 및 참고 자료로 활용할 수 있는 인쇄 가능한 임상 적용 가이드(다국어 지원)도 제공합니다.

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