PHMB 알긴산 드레싱

제품에 관한 핵심 질문

• 귀사의 은세공품은 어떤 인증을 받았습니까?

  당사의 은 항균 드레싱은 NMPA 인증을 받았으며, 생체 적합성 및 항균 효능 테스트 보고서를 완비하여 전 세계 의료기기 시장의 요구 사항을 충족합니다.

• 은 도금 제품은 장기간 사용해도 안전한가요?

  네. 당사의 초분지형 폴리아미드 은 시스템은 체내 은 흡수를 최소화하면서 은 이온을 제어하여 방출함으로써 만성 상처에 장기간 사용하기에 적합한 국제 안전 기준을 충족하고 은 독성 위험을 줄입니다.

• 드레싱의 항균 범위와 지속 시간은 어떻게 되나요?

  제어 방출형 은 기술은 그람 양성균, 그람 음성균 및 진균(MRSA 포함)에 대한 광범위한 항균 작용을 제공하며, 최대 7일 동안 지속적인 항균 효과를 유지하는 동시에 습윤 상처 치유 환경을 조성합니다.

• 귀사의 은 항균 상처 드레싱의 주요 용도는 무엇입니까?

  당사의 고분지형 폴리아미드-은 드레싱(HBPs-Ag 드레싱)은 당뇨병성 족부 궤양, 욕창, 정맥 궤양 및 수술 후 상처 등 감염 위험이 높은 상처에 특화되어 설계되었으며, 상처 감염을 효과적으로 예방하고 관리합니다.

협력과 관련된 질문

• 실버 드레싱 OEM 주문의 최소 주문 수량(MOQ)은 얼마인가요?

  저희는 중소 규모 유통업체의 요구를 충족하기 위해 유연한 최소 주문 수량(MOQ)을 제공하며, 제품 사양 및 포장 요구 사항에 따라 최소 주문 수량을 협의할 수 있습니다.

• 시장 등록을 위한 규제 지원을 제공해 주실 수 있나요?

  이미 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 등록된 기존 제형의 제품에 대해서는 모든 규제 관련 지원을 제공해 드립니다. 맞춤형 제형의 경우, 고객께서는 자체적인 기술 문서를 제공해 주셔야 합니다. 기술 문서가 없는 경우, 현지 제품 등록 요건을 충족하기 위해 기술 파일, 시험 보고서 및 인증 문서와 관련된 권리와 책임은 맞춤 제작 계약서에 명시되어야 합니다.

• 귀사에서는 은 드레싱에 대한 맞춤형 제형을 제공하십니까?

  A: 네, 고객께서 완전한 기술 문서를 제출하고, 해당 검증 기준을 제시하며, 관련 생물학적 안전 위험을 자발적으로 감수하는 경우에 한하여 맞춤형 제형을 제공할 수 있습니다.