의료용 키토산 액상 드레싱 스프레이 - 상처, 점막 및 구강 관리에 다용도로 사용 가능한 항균 효과
- 천연 키토산 제형 - 순하고 자극이 적음 (pH 4.5-7.5)
- 광범위 항균 효과 (대장균, 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스에 대해 50% 이상 억제)
- 다양한 시나리오 적용 - 상처 치료, 부인과 및 구강 점막 관리
- 멸균 일회용 스프레이 디자인 - 간편한 사용 및 교차 오염 방지
- 통증 없는 케어 - 상처, 점막 및 민감한 피부에 순합니다
- 방사선 멸균 처리 및 ISO 13485:2016 인증 - 의료 및 가정에서 안전하게 사용 가능
- 휴대하기 편리한 다양한 크기 - 일반의약품, 임상 및 일상 관리 맞춤형
- 글로벌 맞춤화 및 현지 등록을 위한 규제 기술 문서
제품 소개
이 키토산 액상 드레싱 스프레이는 천연 키토산을 주성분으로 하고 글리세린, 카보머 및 기타 순한 보조 성분을 배합하여 제조된 다목적 의료용 항균 케어 솔루션입니다. 연한 노란색의 멸균 액상 스프레이로, pH 4.5~7.5의 온화한 pH 값을 가지며, 무독성 및 무자극성으로 광범위한 항균 효과를 제공합니다. 상처 치료, 부인과 점막 감염 관리, 구강 궤양 통증 완화 등 임상 및 가정에서 사용하기에 이상적입니다. ISO 13485:2016 인증을 획득하고 방사선 멸균 처리되어 병원, 클리닉, 약국 및 가정용 구급상자에 안전하고 편리하게 사용할 수 있으며, 모든 연령대와 민감성 피부에도 적합합니다.
천연 키토산 추출물은 상처와 점막 표면에 보호 항균막을 형성하여 대장균, 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스 등 일반적인 병원균의 성장을 효과적으로 억제합니다(항균 활성 ≥50%). 이를 통해 감염 위험을 줄이고 건강한 치유 환경을 조성합니다. 스프레이 타입으로 상처/점막에 직접 닿지 않고 균일하고 정확하게 도포할 수 있어 2차 손상 및 교차 오염을 방지합니다. 기존의 항균 드레싱과는 달리 순한 제형으로 연약한 육아 조직, 구강 및 질 점막에 자극 없이 사용할 수 있어 가벼운 상처, 점막 염증, 구강 궤양에 통증 없는 관리를 제공합니다.
이 제품은 상처 치료(급성 외상성 상처, 화상, 궤양), 부인과 점막 치료(세균성 질염, 칸디다성 질염), 구강 치료(구강 궤양, 구내염) 등 3가지 핵심 임상 및 가정 환경에 맞춰 설계되어 여러 개의 일회용 제품을 사용할 필요 없이 하나의 솔루션으로 다양한 치료 요구를 충족합니다. 일반의약품 소매, 임상 대량 사용, 가정용 일상 관리 등 다양한 용도에 적합한 휴대하기 편리한 용량(15ml~200ml)으로 제공되며, 유연한 글로벌 유통 맞춤화를 지원합니다. 글로벌 유통업체 및 파트너를 위해 원스톱 포장 맞춤화 서비스와 모든 규제 준수 기술 문서를 제공하여 EU, 중동, 아시아, 아프리카 및 전 세계 모든 지역에서 원활한 현지 제품 등록 및 시장 진출을 지원합니다.
기술 사양
| 항목 | 스펙 |
| 제품 코드 | MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07 |
| 크기 | 15ml, 30ml, 50ml, 100ml, 150ml, 180ml, 200ml |
| 핵심 소재 | 천연 키토산, 글리세린, 카보머, 인산수소나트륨, 정제수 |
| 주요 속성 | 광범위 항균 효과, 약산성(pH 4.5-7.5), 무독성, 무자극성, 멸균 |
| 항균 스펙트럼 | 대장균, 황색포도상구균, 칸디다 알비칸스 (50% 이상 억제율) |
| 드레싱 형태 | 연한 노란색의 멸균 액체 스프레이, 일회용 (교차 오염 방지) |
| 적합한 시나리오 | 상처 치료, 부인과 점막 감염, 구강 궤양/구내염 완화, 인두 점막 관리 |
| 적합한 군중 | 모든 연령대(어린이/노인 포함), 모든 피부/점막 유형(민감성 피부 포함)에 적합합니다. |
| 살균 방법 | 방사선 멸균(100% 멸균 보장) |
| 포장 유형 | 의료용 멸균 스프레이 병(밀봉형), 개별 포장 |
| 카톤 포장 | 100병/상자 (모든 규격) |
| 크기 적용 | 15ml (일반의약품/휴대용), 30ml (부인과용), 50/100/150ml (상처 치료용), 180/200ml (구강 관리용) |
| 맞춤형 옵션 | 분무기 재질/인쇄, 다국어 라벨링, 맞춤형 크기 구성 |
| 유통 기한 | 제조일로부터 3년 (정확한 유효기간은 포장 참조) |
| 저장 조건 | 건조하고 서늘한 곳에 보관하십시오. 직사광선과 고온을 피하십시오. 사용 전까지는 밀봉하여 보관하십시오. |
| 인증 | ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템 인증 획득 |
| 규제 준수 | 전 세계 의료기기 등록(EU, 중동, 동남아시아, 아프리카 등)을 위한 기술 문서 맞춤화를 지원합니다. |
이용 방법
- 상처 치료용 (급성/만성 경미한 상처)
- 1. 상처 부위 주변 피부를 의료용 소독제로 정기적으로 소독하고, 멸균 생리식염수로 깨끗이 헹궈 이물질과 삼출물을 제거한 후, 해당 부위를 가볍게 두드려 완전히 건조시키십시오.
- 2. 분무기를 상처에서 5~10cm 떨어진 곳에 대고 키토산 액상 드레싱을 상처 전체 표면과 주변 건강한 피부 0.5cm에 고르게 분사하십시오.
- 3. 건조하고 가벼운 상처에는 추가적인 드레싱이 필요하지 않습니다. 삼출물이 있는 상처의 경우, 필요한 경우 통기성이 좋은 멸균 거즈로 덮어주십시오.
- 4. 하루 6~8회 바르거나 의사/상처 치료 전문가의 조언을 따르십시오. 상처 부위가 젖으면 즉시 다시 바르십시오.
- 부인과 점막 관리(세균성/칸디다성 질염)용
- 1. 사용 전 외음부를 따뜻한 물로 깨끗이 씻고 완전히 말리십시오.
- 2. 질 내 사용 시: 스프레이 병 노즐(포함된 경우)에 카테터를 연결하고 카테터를 질 깊숙이 삽입한 후 고르게 분사하십시오. 외용 시: 환부에 직접 분사하십시오.
- 3. 매일 취침 전에 한 번 사용하거나 산부인과 전문의의 지시에 따라 사용하십시오. 증상이 완전히 완화될 때까지 계속 사용하십시오.
- 구강 점막 관리(구강 궤양, 구내염, 수술 후 구강 상처)용
- 1. 깨끗한 컵에 키토산 액상 드레싱 15ml를 붓습니다(물로 희석하지 마십시오).
- 2. 컵에 담긴 액체를 입에 붓고 1~2분간 부드럽게 가글한 후, 구강 점막과 궤양 표면 전체에 액체가 닿도록 충분히 헹궈주세요.
- 3. 액체를 완전히 뱉어내십시오(삼키지 마십시오). 사용 후 30분 동안 물로 입을 헹구거나 음식물을 섭취하지 마십시오.
- 4. 하루 2~3회 사용하거나 치과의사/의사의 지시에 따라 사용하십시오. 필요한 경우 의치 착용 전에 바르면 의치로 인한 자극을 줄일 수 있습니다.
글로벌 맞춤화 및 규정 준수 지원
- 1. 맞춤형 제품 및 포장 옵션
- 분무기 맞춤 제작: 의료용 PE/PET 용기 재질 선택, 노즐 유형 맞춤 제작(분무형/직사형), 표면 인쇄(다국어 사용 설명서, 현지 브랜드 로고, 규제 관련 표시)
- 라벨 맞춤 제작: 다국어 라벨 디자인(영어/아랍어/스페인어/프랑스어/독일어 등), 현지 인증 마크 인쇄, 용량/적용 시나리오 맞춤 제작
- 용량 구성: 지역별 유통을 위한 맞춤형 용량 조합 (예: 일반 소매용 15ml+200ml, 임상용 30ml+100ml)
- 대량 포장 상자 맞춤 제작: 브랜드 상자 디자인, 배치 번호/로트 코드 인쇄, 운송 중 파손 방지 강화, 소매 판매용 포장 조정
- 최소 주문 수량(MOQ) 유연성: 중소 유통업체를 위한 낮은 최소 주문 수량, 대형 병원/약국 체인을 위한 우대 대량 가격 및 맞춤형 서비스 제공
- 2. 규정 준수 기술 문서
- ISO 13485:2016 품질경영시스템 인증 문서
- 제품 기술 사양(TS)에는 항균성, 생체 적합성 및 pH 값 테스트 데이터가 모두 포함되어 있습니다.
- 임상 검증 보고서 및 시험관 내 항균 효능 시험 보고서
- 방사선 멸균 인증서 및 배치 품질 검사 인증서
- 물질 안전 보건 자료 (MSDS)
- 다국어 제품 사용 설명서(임상/전문가/가정용) 및 라벨링 규정 준수 문서
- 일반의약품 소매 유통 규정 준수 문서 (해당 지역의 약국/슈퍼마켓 유통용)
당사는 전 세계 유통업체, 병원, 약국 및 소매 파트너의 고유한 요구 사항에 맞춘 유연한 의료 등급 맞춤 제작 서비스를 제공합니다. 표준 맞춤 제작의 경우 최소 주문 수량(MOQ)이 낮고 불필요한 금형 비용이 없으며, 지역 시장 규범 및 브랜드 포지셔닝에 완벽하게 부합합니다.
당사의 전문 규제팀은 ISO 13485:2016 및 지역 의료기기/일반의약품 규정(EU, 중동, 동남아시아, 아프리카, 북미 등)을 준수하는 완벽한 표준 기술 문서 세트를 제공합니다. 모든 문서는 현지 등록/소매 요건을 충족하도록 완벽하게 조정 및 보완 가능하며, 개정된 규제 표준에 맞춰 매년 무료로 업데이트됩니다. (업데이트 대상에는 다음 사항이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.)
고객 유형별 맞춤 제작 및 문서 서비스
| 고객 유형 | 최소 주문 수량 (MOQ) | 맞춤형 드레싱/포장 지원 | 기술 문서 서비스 |
| 중소 유통업체/약국 | 50개 이상 상자 (단일 사양) | 병 인쇄 및 다국어 라벨링 (금형 비용 없음) | 무료 기본 글로벌 규정 준수 문서 및 일반의약품 소매 가이드라인 |
| 지역 임상/소매 유통업체 | 200개 이상 상자 (단일 사양) | 완전 맞춤 제작 (병/노즐 + 라벨 + 상자 디자인) | 현지화된 규제 문서 및 제품 등록 안내 무료 제공 |
| 대형 병원/약국 체인 | 500개 이상 상자 (단일 사양) | 독점 OEM/ODM + 맞춤형 크기/시나리오 구성 | 독점 규제 문서 무료 제공 + 전담 등록 컨설턴트 + 연간 업데이트 |
주의 사항
1. 외용/구강용/질용으로만 사용하십시오. 제품을 삼키지 마십시오 (구강 관리용은 가글용으로만 사용하며 섭취용이 아닙니다).
2. 임상 상처/부인과 용도로 사용할 때는 무균 상태를 유지해야 하며, 교차 오염을 방지하기 위해 분무기를 다른 사람과 공유하지 마십시오.
3. 사용 후 발적, 가려움, 작열감 또는 기타 자극 증상이 나타나거나 증상이 악화되는 경우 즉시 사용을 중단하고 의사/치과 의사/산부인과 의사와 상담하십시오.
4. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 소아용(상처/구강 치료)으로 사용할 경우, 실수로 삼키거나 눈에 분사되지 않도록 성인의 감독 하에 사용하십시오.
5. 분무기 용기 포장이 손상되었거나, 봉인이 뜯어졌거나, 액체가 탁하거나, 유통기한이 지난 경우에는 제품을 사용하지 마십시오. 이러한 경우 살균 및 효능을 보장할 수 없습니다.
6. 눈에 직접 분사하지 마십시오. 눈에 들어간 경우 즉시 깨끗한 물로 충분히 헹구고, 자극이 지속되면 의료 전문가와 상담하십시오.
7. 이 제품은 키토산 또는 드레싱의 다른 성분에 알레르기가 있는 사람에게는 적합하지 않습니다.
8. 의사 또는 의료 전문가의 지시 없이 다른 국소 상처 치료/부인과/구강 관리 제품과 혼합하여 사용하지 마십시오.
9. 명시된 보관 조건을 준수하십시오. 고온(30℃ 초과), 고습(70%RH 초과) 또는 직사광선에 보관하지 마십시오. 키토산 활성 및 제품 안정성에 영향을 미칠 수 있습니다.
10. 임신/수유 중 부인과 질환 치료에 사용할 경우, 반드시 산부인과 전문의의 지도 하에 사용하십시오. 심각한 부인과/구강/상처 감염의 경우, 사용 전에 전문가와 상담하십시오.
연락처 정보
- 비즈니스 협력 및 대량 구매 컨설팅
- WHATSAPP : https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- 휴대전화/위챗: +86-19173969821 | +86-17788969619
- 공식 이메일 : [이메일 보호] | [이메일 보호]
- 실제 주소: 중국 후난성 창사시 창사 하이테크 개발구 후난루구로 229번지 A4 국제 의료기기 산업단지 5-8층
- 글로벌 맞춤형 솔루션 및 규제 문서 컨설팅 (특별 서비스)
- 전담 상담원 (위챗/왓츠앱): +86-19173969821
- 서비스 범위: 포장/병 맞춤 제작, 다국어 라벨링, 현지 등록/OTC 문서 준비, 글로벌 유통을 위한 규제 준수 지침 제공
FAQ
Q1: 키토산 액상 드레싱 스프레이가 다양한 상황(상처/부인과/구강)에서 사용하기에 적합한 이유는 무엇입니까?
A1: 이 제품의 핵심 성분인 천연 키토산은 상처, 부인과 및 구강 점막에 흔히 존재하는 병원균에 대한 광범위한 항균 작용을 하며, pH 4.5~7.5의 순한 제형으로 이러한 민감한 부위에 자극을 주지 않습니다. 스프레이 형태로 제작되어 상처 소독용 분무, 부인과 카테터 관리용 스프레이, 구강 관리용 가글 등 다양한 상황에 맞게 사용할 수 있어 하나의 제품으로 다양한 관리 요구를 충족합니다.
Q2: 이 스프레이는 어린이와 노인이 사용하기에 적합한가요? 사용 시 주의해야 할 사항은 무엇인가요?
A2: 네, 어린이와 노인을 포함한 모든 연령대가 안전하게 사용할 수 있습니다. 어린이의 경우, 실수로 삼키거나 눈에 들어가지 않도록 (특히 구강/상처 관리 시) 반드시 어른의 감독 하에 사용해야 합니다. 순한 성분으로 만들어져 어린이의 연약한 피부와 점막에 자극이 적습니다. 노인의 경우, 사용하기 쉬운 스프레이 형태로 복잡한 조작 없이 간편하게 사용할 수 있어 가벼운 상처나 구강 궤양을 스스로 관리하기에 적합합니다.
Q3: 구강 관리용 제품은 의치 관련 자극 및 구내염에 사용할 수 있습니까?
A3: 네. 키토산 액상 드레싱은 구강 점막에 보호막을 형성하여 의치로 인한 마찰과 자극을 줄여주고, 항균 작용으로 구내염을 유발하는 세균의 증식을 억제합니다. 의치 사용자는 매일 의치 착용 전에 15ml의 드레싱으로 가글하여 점막 발적과 통증을 완화할 수 있으며, 의치 장착 후 구강 상처 관리에도 사용할 수 있습니다.
Q4: 다양한 크기 간의 차이점은 무엇이며, 상황에 따라 어떻게 선택해야 하나요?
A4: 제품 크기는 특정 사용 시나리오에 맞춰 맞춤 제작됩니다. 15ml(휴대용 일반의약품, 이동 중 가벼운 상처/구강 관리용), 30ml(부인과 전용, 카테터 호환), 50/100/150ml(상처 관리용, 급성/만성 상처 치료를 위한 임상/가정용 대용량), 180/200ml(구강 관리용, 매일 가글에 적합한 대용량) 등이 있습니다. 또한, 전 세계 유통업체를 위한 맞춤형 크기 조합도 지원합니다.
Q5: 해당 스프레이는 보관 또는 국제 운송(예: 중동과 같은 고온 지역) 시 냉장이 필요합니까?
A5: 아니요. 이 키토산 액상 드레싱 스프레이는 상온에서 사용 가능한 의료기기이므로 냉장 보관이 필요하지 않습니다. 냉장 보관 시 결로 현상이 발생하여 멸균 포장이 손상되고 제품 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 고온 지역으로의 국제 운송 시에는 장시간 고온(40℃ 이상)에 노출되지 않도록 단열 운송 상자를 사용하는 것이 좋습니다. 이는 당사의 보관 지침(건조하고 서늘하며 직사광선을 피해 보관)과 일치합니다.
Q6: 상처 치료용 제품은 1도 및 2도 화상에 사용할 수 있습니까? 사용 방법은 무엇입니까?
A6: 네, 1도 및 2도 경미 화상(표면 화상) 치료에 적합합니다. 화상 부위를 멸균 생리식염수로 식히고 건조시킨 후, 하루 6~8회 화상 표면에 드레싱을 골고루 분사해 주세요. 드레싱이 빨리 마르지 않도록 통기성이 좋은 멸균 거즈로 덮어주세요. 항균 보호막을 형성하여 감염 위험을 줄이고 화상 통증을 완화하며, 화상 부위를 자극하지 않는 순한 제형입니다.
Q7: 항균 보호막은 한 번 도포 후 얼마나 오래 지속되나요?
A7: 키토산 항균 보호막은 일반적인 조건(물 접촉 제외)에서 도포 후 4~6시간 동안 효능을 유지합니다. 상처 관리 시에는 권장대로 4시간마다(또는 하루 6~8회) 다시 도포하십시오. 구강 관리 시에는 가글 후 약 2시간 동안 효과가 지속되며, 하루 2~3회 다시 도포하십시오. 부인과 관리 시에는 질 내부가 밀폐되어 있으므로 취침 전 1회 도포로 밤새 효능을 유지할 수 있습니다.
Q8: 이 제품은 약국/슈퍼마켓에서 일반의약품으로 판매되나요? 관련 규정 준수 서류를 제공해 주시나요?
A8: 네, 대부분의 지역에서 일반의약품(OTC) 소매 판매가 가능합니다(단, 키토산 제품에 대한 의료기기 분류가 엄격한 지역은 제외). 당사는 제품 안전성 시험 보고서, 라벨링 규정 준수 서류, 현지 규제 기관 신고 지침 등 OTC 소매 판매에 필요한 모든 관련 서류를 제공하여 유통업체가 약국, 슈퍼마켓, 온라인 소매 채널에 진출할 수 있도록 지원합니다.
Q9: 일반 대량 주문과 맞춤형 포장/병 주문의 리드 타임은 어떻게 되나요?
A9: 일반적인 대량 주문(모든 원래 크기 및 포장)의 경우 리드 타임은 15영업일입니다. 맞춤형 포장/병 주문(인쇄, 노즐 유형, 다국어 라벨링)의 경우 리드 타임은 60영업일입니다(표준 맞춤 제작에는 금형 비용이 부과되지 않습니다). 대형 병원/약국 체인 대량 주문(500박스 이상)의 경우, 유연한 리드 타임 조정 및 우선 생산 일정을 제공합니다.
Q10: 키토산 액상 드레싱 스프레이는 병원에서 수술 후 구강 및 상처 관리에 사용할 수 있습니까?
A10: 네, 병원에서 수술 후 관리에 널리 사용됩니다. 구강 수술 후에는 수술 부위를 자극하지 않으면서 궤양 통증을 완화하고 구강 내 세균 감염을 억제합니다. 또한, 작은 절개 부위에는 항균 보호와 습윤 치유 환경을 제공하며, 스프레이 타입으로 빠르고 비접촉식으로 사용할 수 있어 병원 응급실 및 일반 병동 관리에 적합합니다. 병원용 대량 포장 및 전문 사용 설명서도 제공합니다.






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